ПРОКУРОР РАЗЪЯСНЯЕТ. ЗАКОН ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Разъясняет помощник прокурора г. Асбеста Бириндеев Я.В.

Изменен Закон об обращении лекарственных средств (Федеральный закон от 30.01.2024 № 1-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и статьи 1 и 4 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»).

Начинают применяться положения Закона, касающиеся предоставления государственных услуг при обращении лекарственных средств для медицинского (ветеринарного) применения посредством ЕГИСЗ и (или) единого портала госуслуг.

Также в связи с ранее вступившими в силу изменениями регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского (ветеринарного) применения, подтверждающие факт государственной регистрации, на бумажном носителе и дубликаты регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2026 года не выдаются.

При этом к правоотношениям, возникающим при обращении лекарственных средств для медицинского применения, ряд положений в части выдачи регистрационных удостоверений не применяется.

Основные положения о приостановлении применения лекарственного препарата теперь применяются только в отношении препаратов для ветеринарного применения.

Процедура приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения исключена из Закона об обращении лекарственных средств.